L’FDA met en garde contre la perte de vision liée aux médicaments pour la perte de poids comme Wegovy et Zepbound
L’Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) a annoncé lundi que les étiquettes de sécurité de tous les médicaments agonistes des récepteurs du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) seraient mises à jour pour inclure un avertissement concernant un lien possible avec une perte de vision.
Cette action de l’agence fait suite à un examen des données d’essais cliniques, des informations pour les patients et des recherches publiées suggérant un risque accru de névrite optique antérieure ischémique non artérite (NAION), une affection rare qui peut entraîner une déficience visuelle soudaine et permanente.
Bien qu’une relation de cause à effet directe n’ait pas été confirmée, la FDA exige que les fabricants de médicaments GLP-1 ajoutent cet avertissement à leurs étiquettes.
La NAION survient lorsque le flux sanguin vers le nerf optique est réduit, et la cause exacte reste incertaine. Des cas ont été signalés avec tous les médicaments GLP-1 actuellement disponibles.
Une analyse de 126 essais impliquant plus de 134 000 patients a révélé 6,4 cas de NAION pour 100 000 années-patient chez les personnes utilisant des médicaments GLP-1, par rapport à 3,8 cas chez les patients recevant des traitements alternatifs ou des placebos.
Plusieurs études observationnelles ont également indiqué un risque accru, renforçant les préoccupations de la FDA. Des représentants de Novo Nordisk, le fabricant d’Ozempic et de Wegovy, et d’Eli Lilly, qui produit Mounjaro, Zepbound et Foundayo, ont été contactés pour obtenir un commentaire.
